| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3221020號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性軟性親水接觸鏡，可操作性淡藍(lán)著色。鏡片材料為etafilcon A水凝膠（聚異丁烯 酸乙酯聚合物)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 含水量：58%±2％，直徑：12.00～ 15.00mm±0.25mm，基�。�7.85～ 10.00 mm±0.25mm，透 氧系數(shù)標(biāo)稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（ Fatt邊緣矯正)，透氧系數(shù)標(biāo)稱值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍： +20.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值1.40（濕體)，可見光 透射率應(yīng)為90%～99％。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防 紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì)UV-B段（280mm～ 315mm)光譜透射率平均應(yīng)小于5％，對(duì)UV-A段（316mm～ 380mm)光譜透射率平均應(yīng)小于30％。該鏡片更換周期為 1天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正患者的視力，適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ，或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生日晰) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片（即包括近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0847-2006《角膜接觸鏡(商品名：強(qiáng)生日晰)》 |
| 附件 | |
