| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770427號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 土耳其 NEMED Tibbi Urunler San.ve Dis Tic.Ltd.Sti. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | PTCA球囊擴張導管材料為304不銹鋼，球囊材料為尼龍， 并帶有鉑銥合金制成的不透X線標記。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于擴張狹窄的冠狀動脈粥樣硬化病變或旁路移植病變，以改善心肌供血。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海概智醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)場所 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 土耳其 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 球囊擴張導管(商品名：Troya PTCA 球囊擴張導管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troya Coronary Angioplasty Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/TUR 2552-2005《PTCA球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
