| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2661182號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 喉罩導氣管 剛性型由把手、導氣管、會厭提升桿、套囊、充氣條管、充氣指示球囊、閥門、注射器（僅用于LMA FastrachTM Single Use)組成。喉罩導氣管的罩囊平面與導氣管軸線方向應成（38±10)°的斜面。 |
| 產品適用范圍 | LMA FastrachTM 導氣管作為氣管插管的導向而被使用。在常規(guī)和緊急情況下也可達到或維持控制氣道通氣的目的，包括預期的和意料外的通氣困難。m.gydjdsj.org.cn也可作為一種為沒有舌反射和喉反射的遲鈍的無意識的患者建立一個清潔氣道的方法。 |
| 注冊代理 | 上海海菲羅醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京華興東貿易有限公司 香港東機貿(香港)有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生產廠地址（中文) | PO Box 221,le Rocher,Mahe,Seychelles |
| 生產場所 | Le Rocher Victoria Mache Seychelles |
| 生產國（中文) | 塞舌爾 |
| 產品名稱（中文) | 喉罩導氣管 剛性型 |
| 產品名稱（英文) | The Laryngeal Mask Airway |
| 規(guī)格型號 | LMA FastrachTM、LMA FastrachTM Single Use規(guī)格：LMA FastrachTM 3、4、5 LMA FastrachTM Single Use 3、4、5 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SEY 1895－2006《喉罩導氣管 剛性型》 |
| 附件 | |
