| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300114號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)主要由遙控式X射線透視攝影床（DFX-1000A型)、X線高壓裝置（KXO-80XM型)、X射線 TV照相機(MTV-100A)、影像增強器(RTP9206J-P9)和X射線 管（DXB-0324CS或DRX-3535HD)組成，選件包括顯示器、 臺車、近距離控制臺、腳踏開關和記憶裝置。高壓發(fā)生器 功率：80kW；管電壓調節(jié)范圍：透視為50kV～125kV, 攝 影為40kV～150kV; 管電流調節(jié)范圍：透視0.5mA～ 4.0mA，攝影10mA～1000mA; 攝影電流時間積范圍： 0.5mAs～600mAs; 影像增強器: 輸入視野23cm, 中心分解 度：48Lp/cm，對比度30：1，DQE 65%。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于對人體進行X射線攝影、透視檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300114號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300114號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION. |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng)Winmind |
| 產品名稱（英文) | X Ray Fluoroscopy Radiography System Winmind |
| 規(guī)格型號 | DFX-1000A（X射線透視攝影床)、KXO-80XM（X線高壓裝置)、MTV-100A（X射線TV照相機)、RTP9206J-P9（影像增強器)、DXB-0324CS或DRX-3535HD（X射線管) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0175 《Winmind X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
