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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401775號
           

    生產廠商名稱(中文)
    德國 羅…" />
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果糖胺校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
果糖胺校準液生產企業(yè):德國 羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 0880-2007《果糖胺校準液》,產品性能結構及組成:主要組成成分:含有化學添加劑和特殊生物來源物質的人血清。生物添加物:果糖胺 (人血清)。產品有效期:2-8℃可儲存36個月。,果糖胺校準液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該校準品用于Roche/Hitachi MODULAR分析儀,COBAS INTEGRA分析儀中定量測定方法的定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401775號
生產廠商名稱(中文) 德國 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 主要組成成分:含有化學添加劑和特殊生物來源物質的人血清。生物添加物:果糖胺 (人血清)。產品有效期:2-8℃可儲存36個月。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該校準品用于Roche/Hitachi MODULAR分析儀,COBAS INTEGRA分析儀中定量測定方法的定標。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 果糖胺校準液
產品名稱(英文) Precimat Fructosamine
規(guī)格型號 3×1.0 ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0880-2007《果糖胺校準液》
附件
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