注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400836號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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酒精試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
酒精試劑生產(chǎn)企業(yè):Beckman Coulter, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2795-2006《酒精試劑》,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成:Tris反應緩沖液,NAD溶于Tris緩沖液,酒精脫氫酶。,酒精試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、SYNCHRON CX 系統(tǒng)和UniCelDxC 系統(tǒng),設計為定量測定人血清、血漿、尿液或經(jīng)過處理的全血中的乙醇濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400836號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成:Tris反應緩沖液,NAD溶于Tris緩沖液,酒精脫氫酶。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、SYNCHRON CX 系統(tǒng)和UniCelDxC 系統(tǒng),設計為定量測定人血清、血漿、尿液或經(jīng)過處理的全血中的乙醇濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酒精試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Alcohol (ETOH)Reagent
規(guī)格型號 474947
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2795-2006《酒精試劑》
附件
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