| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2661767號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 奧林巴斯葦音特和意北公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由先端部、擴張球、不透射線標記、導管、擴張儀接頭、導絲口、保護套管組成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 導管外徑:2mm。有效長度:1800mm。額定壓力：6atm，最大壓力：12atm。根據(jù)擴張球工作直徑和長度不同分為不同規(guī)格型號。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與球囊擴張器和Olympus內(nèi)窺鏡共同使用,用于在內(nèi)窺鏡診斷和手術(shù)中擴張膽管系統(tǒng)狹窄處和十二指腸大乳頭。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性球囊擴張器(商品名：MaxPass) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Balloon Dilator |
| 規(guī)格型號 | WA95040A，WA95042A，WA95044A，WA95046A，WA95048A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1120-2006 《一次性球囊擴張器》 |
| 附件 | |
