| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400820號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份： Cal1、Cal2由凍干緩沖牛血清蛋白基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的胰島素。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 規(guī)格：INSULIN Cal1:2×1.0ml；INSULIN Cal2:2×1.0ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)胰島素測定的定標(biāo) . |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin Calset |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2665-2006 胰島素定標(biāo)液 |
| 附件 | |
