| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221427號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非接觸式眼底診斷鏡，由光學(xué)玻璃材料制成的球鏡片及硬鋁合金材料制成的支撐環(huán)構(gòu)成。根據(jù)產(chǎn)品總放大率、視場角、工作距離、總直徑、激光放大率、激光抗反膜的不同，分為多種規(guī)格型號，詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)院眼科對患者眼底檢查中的輔助觀察診斷。 |
| 注冊代理 | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | Volk Optical Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Volk Optical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
| 生產(chǎn)場所 | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底診斷鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Lenses |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0767-2007《眼底診斷鏡》 |
| 附件 | |
