| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3251801號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)主要由射頻發(fā)生器（68000)和外科消融筆套盒（60842/60832)組成。射頻發(fā)生器（68000)由主機、腳踏開關(guān)、電纜組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 外科消融筆套盒（60842)含有LP外科消融器（60841)和外科消融筆（60813)。外科消融筆套盒（60832)含有BP2外科消融器（60831)和外科消融筆（60813)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中利用射頻能量消融軟組織。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway ,N.E., Minneapolis, MN 55432,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7601 Northland Drive,Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科消融系統(tǒng)(商品名：Cardioblate外科消融系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioblate Surgical Ablation System |
| 規(guī)格型號 | 680,006,084,260,832 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0894-2007《外科消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
