| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221944號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本豪雅公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成。m.gydjdsj.org.cn主體部分和支撐部分（襻)由染黃色的、含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過(guò)率10％處截至波長(zhǎng)≥375nm；襻角度與晶體平面傾角5±5 °；型號(hào)/光學(xué)直徑：UY-55SB/5.5±0.10，UY-60SB/6.0±0.10，UY-65SBT/6.5±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無(wú)晶體眼。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.10 |
| 有效期截止日 | 2011.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | HOYA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | UVCY-1P （產(chǎn)品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》 |
| 附件 | |
