| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461796號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由純鈦（TA1)、鈦合金（Ti6Al4V)或不銹鋼（00Cr18Ni14Mo3)組成，不同的型號(hào)所用的材料見型號(hào)規(guī)格附表。 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可通過手術(shù)植入中耳，分別替代砧骨、錘骨或鐙骨或整個(gè)替代聽骨鏈。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 southpoint Dr. North Jacksonville, FL, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 southpoint Dr. North Jacksonville, FL, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽小骨假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ossicular Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1401-2006 《聽小骨假體》 |
| 附件 | |
