| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221245號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)部分、支撐部分和襻組成，可折疊，為后房型人工晶體。材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA)，經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于植入眼內(nèi)，取代天然晶狀體的作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lenstec (Bardados) Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 巴巴多斯 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：Tetraflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMA Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | KH 3500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BAR 2455－2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
