| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661862號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮腎造瘺器械由穿刺針、導(dǎo)絲、擴張器、導(dǎo)管、連接管、接頭和皮膚固定器組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn
材料：穿 刺針、導(dǎo)絲由不銹鋼制造，導(dǎo)絲涂有特氟隆涂層，擴張器 、腎造瘺導(dǎo)管由聚乙烯、聚亞氨酯制造，連接管由聚氯乙 烯制造，接頭為塑料接頭，皮膚固定器為硅膠。產(chǎn)品一次 性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮腎造瘺器械用于經(jīng)皮穿刺、擴張并將引流管導(dǎo)入腎盂，進行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮腎造瘺器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號 | 082208, 082210, 082212, 082214, 082218,082222, 082224, 082408, 082410, 082412, 082414, 082416, 082418, 082422, 082424, 085508, 085510, 085512, 085514, 085008, 085010, 085012, 085014, 085108, 085110, 085112, 085114, 080006, 080006-ET, 080008, 080008-ET, 080010, 080010-ET, 080012, UPPN, 080108, 080110, 080112, 082114, 080106, 080106-ET |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1647-66-2004《經(jīng)皮腎造瘺器械》 |
| 附件 | |
