注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3662278號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
斯特勞勃醫(yī)療器材公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由導管、導絲、收集袋及隔離袋組成。導管由定子、轉(zhuǎn)子、螺旋桿和導管外殼組成。一次性使用。m.gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與機械血栓切除術(shù)用系統(tǒng)配合使用,用于切除動脈和大的靜脈內(nèi)新血栓和陳舊血栓。 |
注冊代理 |
南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
南京微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2005.08.18 |
有效期截止日 |
2009.08.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss |
生產(chǎn)場所 |
Straubstrasse CH-7323, Wangs, Swiss |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
機械血栓切除術(shù)用導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Straub Rotarex Catheter |
規(guī)格型號 |
8F導管:SRS-K82080(帶有轉(zhuǎn)子), SAS-S-8F;8FC導管:SRS-K 8F-CO(帶有轉(zhuǎn)子), SAS-K-8F-CO;6F導管:SRS-K618110(帶有轉(zhuǎn)子), SAS-S-6F |
產(chǎn)品標準 |
YZB/SWI 1282-2005《機械血栓切除術(shù)用導管》 |
附件 | |
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