| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400050號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：該產(chǎn)品共包括2個(gè)型號(hào)，SMIC/ID-100、SMIC/ID-2。產(chǎn)品主要成分：見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于15-25℃，有效期12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于純培養(yǎng)的鏈球菌屬細(xì)菌的快速鑒定和抗生素的最小抑菌濃度(MIC)定量確定的微生物藥物敏感性檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鏈球菌鑒定/藥敏板(商品名：菲凡) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BD Phoenix TM Automated Microbiology System Streptococcus ID/AST Phoenix Panels |
| 規(guī)格型號(hào) | 25塊/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1134-2007《鏈球菌鑒定/藥敏板》 |
| 附件 | |
