| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403249號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的組成：試劑1：磷酸鹽緩沖液 ；2-酮基丁酸 。 試劑2：NADH 。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的催化活力。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 備注 | 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403249號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403249號(更)”，售后服務機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-羥丁酸脫氫酶液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α-HBDH FS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2068-2005《α-羥丁酸脫氫酶液體試劑盒(DGKC推薦方法)》 |
| 附件 | |
