| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222069號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)鏡，由內(nèi)鏡及內(nèi)鏡隨機附件，吸引按鈕(MH-443)、送氣送水按鈕（MH-438)、鉗子管道開口閥(MB-358)和噴霧按鈕(MAJ-923)組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 不同型號產(chǎn)品的有效長度、先端部外徑、軟管部外徑、鉗子孔道內(nèi)徑以及彎曲角和視野角等不同，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與本公司指定的光源裝置、圖像處理裝置、顯示器、攝像裝置、各種內(nèi)鏡用處置具及超聲檢查裝置等配合,用于上消化道(消化系統(tǒng)體內(nèi)管腔)的觀察、診斷、攝像和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子胃鏡(商品名：見附頁) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gastrointestinal Videoscope |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1067-2007《電子胃鏡》 |
| 附件 | |
