| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2311306號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | FUJIFILM Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)和控制面板組成。性能：對(duì)比度：圖像最大灰度為10bit；分辨率：標(biāo)準(zhǔn)IP板≥48pixel/cm；HR高分辨率IP板≥95pixel/cm；IP板規(guī)格不同，閱讀器的處理速度不同。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于讀取或處理記錄在影像板上的X射線影像。 |
| 注冊(cè)代理 | 富士攝影器材有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：F.I.T.Co.,Ltd.承產(chǎn)單位地址：巖手縣花卷市北湯口2-1-3生產(chǎn)者名稱由“Fuji Photo Film Co.,Ltd.”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“神奈川縣南足柄市中沼 210號(hào)”變更為“東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào)”；售 后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京富旭通科技有限公司”變更為“富士 醫(yī)療器材（上海)有限公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2004第2311306號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第2311306號(hào)(更)” |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 巖手縣花卷市北湯口2-1-3 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 富士插板式閱讀器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fuji Computed Radiography |
| 規(guī)格型號(hào) | FCR XG 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2665《富士FCR XG 5000插板式閱讀器》 |
| 附件 | |
