| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450342號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜材料為合成改良纖維素膜（SMC)；外殼材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于患者血液透析 |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“意大利貝爾克公司 BELLCO”變更為“索林集團(tuán)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”變更為“ViaStatale 12 Nord , 86 41037Mirandola(MO),Italy”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450342號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450342號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord , 86 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialyzers Model: SPIRAFLO NC Series |
| 規(guī)格型號(hào) | NC1285、NC1485、NC1785、NC2085、NC1285G、NC1485G、NC1785G、NC2085G、NC2285G、NC1285SD、NC1485SD、NC1785SD、NC2085SD。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3014-2005《血液透析器》 |
| 附件 | |
