| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211969號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由治療燈（4個(gè)藍(lán)光燈)和支架組成。最大光強(qiáng)度：1.6mW/cm2（4個(gè)藍(lán)光燈)，允差±3％；光強(qiáng)穩(wěn)定度﹥80％；照射區(qū)域：不小于50cm×30cm。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)新生兒的黃疸治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藍(lán)光治療燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phototherapy Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Photo-therapy 4000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3403－2005 《藍(lán)光治療燈》 |
| 附件 | |
