| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2102200號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括手持件、接口、可消毒電池、充電器及消毒盒和附件組成。具體描述見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于外科手術(shù)中的截骨、創(chuàng)傷、矯形、關(guān)節(jié)成形術(shù)、神經(jīng)外科、胸骨科手術(shù)中的鉆、擰螺絲、鋸等功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, 33773-4908 美國(guó)佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號(hào)，33773-4908 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, 33773-4908 美國(guó)佛羅里達(dá)州拉戈創(chuàng)新大道11311號(hào)，33773-4908 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科用有源器械-電池式(商品名：PowerProTM , PowerProMaxTM ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerPro, PowerProMax Battery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2496-2006《矯形外科用有源器械-電池式》 |
| 附件 | |
