| 生產場所 | 上海市周浦鎮(zhèn)琥珀路229號3幢 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3541130號 |
| 生產單位 | 上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4五樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 麻醉機 |
| 產品標準 | YZB/國 0685-2010《麻醉機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由機架、集成呼吸回路、麻醉氣體蒸發(fā)器、氣體箱、通氣組件、氣動控制組件、流量計模塊(O2、N2O和空氣)及控制箱組成。麻醉呼吸機頻率6～60次/min；吸呼相時間比1: 3～2 :1；潮氣量50～1400mL；氣道最高壓力限定1～7kPa；吸氣間歇時間與吸氣相時間的比率5～50％；呼氣末正壓0～1.5kPa；呼吸機系統(tǒng)順應性為2.5mL / 100Pa；吸入安全閥－0.2kPa～－0.8kPa范圍；最大安全壓力7.5 kPa±0.5kPa。 |
| 有效期 | 2014.10.12 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 產品適用范圍 | 可對手術病人施行吸入麻醉和術后復蘇，適用于成人和小兒。 |
| 規(guī)格型號 | Fabius(2000) |
| 附件 | |
