| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)十八里店西直河甲8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3221201號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佳視達(dá)康光學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷區(qū)興谷工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3241-2010《軟性親水接觸鏡(型號(hào):UV保濕B型)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，著藍(lán)色。主要材料組成為：甲基丙烯酸羥乙酯、aa二甲氧基a羥基苯乙酮、甲基丙烯酸甘油單酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、無(wú)水甘油、UV劑(2羥基，2-甲基苯基丙酮DAROCUR 1173 C)。含水量：40%±2％，總直徑標(biāo)稱(chēng)值：13.9mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.08mm、 0.10mm、0.11mm、0.12mm、0.13mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度范圍：-1.00D～-10.00D，折射率標(biāo)稱(chēng)值：1.437±0.5％(濕體)，透光率(濕體)≥92%，UVA Tuv＜0.50Tv(316nm-380nm)，UVB Tuv ＜0.05Tv(280nm-315nm)。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鏡片用于屈光不正患者(無(wú)禁忌癥，18歲以上的近視患者)的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | UV保濕B型 |
| 附件 | |
