| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400961號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑(膠乳法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0621-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試條由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板等其他支持物組成，硝酸纖維素膜包被有乙型肝炎病毒表面抗原單克隆抗體和兔抗鼠IgG多克隆抗體。 |
| 有效期 | 2014.09.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)血清、血漿中乙肝五項(xiàng)指標(biāo)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1.測(cè)試卡/條為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑�？ㄐ停�40人份/盒；單條型：100人份/盒。 2.測(cè)試條為密封筒包裝，內(nèi)有干燥劑：25條/筒×4筒或25條/筒×8筒。 |
| 附件 | |
