| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)邨7號廠房四樓 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內容：生產者地址、生產場所地址由“深圳市蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)村7棟4樓”變更為“深圳市南山區(qū)蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)邨7號廠房四樓”。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400839號(變更批件) |
| 生產單位 | 瑞萊生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)邨7號廠房四樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法) |
| 產品標準 | YZB/國1689-2006 |
| 產品性能結構及組成 | |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 產品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
