| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330811號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液輻照器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1546-2003《血液輻照器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主體、轉(zhuǎn)臺(tái)、源抽屜、被輻照物容器和電氣控制系統(tǒng)組成，輻射源是銫-137，表面泄漏輻射劑量率應(yīng)不大于3μGｙ/ｈ；吸收劑量及誤差:被輻照容器中心點(diǎn)吸收劑量≤50Gｙ,誤差不超過預(yù)置值的±10%；吸收劑量均勻性:被輻照物容器內(nèi)各點(diǎn)吸收劑量應(yīng)在-10%～+25%范圍內(nèi)均勻一致；輻照時(shí)間誤差應(yīng)不超過預(yù)置值的±1%。 |
| 有效期 | 2010.09.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血站或醫(yī)院輸血科，對(duì)血液進(jìn)行輻照。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHBRⅠ-1000 |
| 附件 | |
