| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河車陂龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2棟3樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220786號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：BSE) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0468-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸羥乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等，添加色素制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包裝；淡水藍(lán)色；日戴；含水量42%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm、8.5mm、8.6mm；總直徑13.8mm、13.9mm、14.0mm；光學(xué)中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系數(shù)9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍-1.00D～-16.50D；折射率1.4345；可見(jiàn)光(380nm～780nm)均勻透射率≥87%；UV-A段(316nm～380nm)均勻透射率＜47%；UV-B段(280nm～315nm)均勻透射率＜5%。 |
| 有效期 | 2014.07.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DB42 |
| 附件 | |
