| 生產(chǎn)場所 | 北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街22號 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“普魯斯外科植進物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進物(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)學院南路68號吉安大廈”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460850號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460850號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3460850號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 施樂輝外科植進物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座712室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | APL非骨水泥柄 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0987-2008 《非骨水泥柄》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是組成髖關節(jié)(全髖、半髖)的一部分，基體材料為符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦合金，表面涂層為鈦涂層，符合ISO5832-2規(guī)定。滅菌和非滅菌兩種包裝。 |
| 有效期 | 2012.07.10 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于髖關節(jié)置換 |
| 規(guī)格型號 | 1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。 |
| 附件 | |
