| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310680號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭芝機(jī)電有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2221-2009 《X射線影像增強(qiáng)器系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由影像增強(qiáng)器、攝像頭、CCU(攝像機(jī)控制單元)、控制盒組成，系統(tǒng)不包括監(jiān)視器和顯示器。各型號產(chǎn)品的有效進(jìn)射野尺寸和中心分辨率應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定；產(chǎn)品的影像失真、對比度范圍、圖像灰度鑒別等級、低對比度分辨率、IBS信號等性能應(yīng)符合YY/T0608標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于與X射線設(shè)備配套使用。 |
| 規(guī)格型號 | E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2 |
| 附件 | |
