| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2650639號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波醫(yī)用縫針有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶線縫合針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0166 《帶線縫合針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由縫合針與非吸收性外科縫線組成，縫針采用3Cr13材料制成，縫線采用尼龍線、滌綸編織線和絲線�？p合針針體經(jīng)熱處理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.8um；針尖強(qiáng)度、刺穿力、彈性、韌性、縫線抗張強(qiáng)度、針線連接強(qiáng)度應(yīng)符合YY0166標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于250mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供縫合人體組織用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 附件 | |
