| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400440號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2113-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線(xiàn)性范圍：2.0～342μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：不正確度≤10.0%。。精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長(zhǎng)570nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑成 分含量(終極反應(yīng)體系)：試劑主要成分 對(duì)氨基苯磺酸30mmol/L, 鹽酸 165 mmol/L, 二甲亞砜 5.6 mmol/L, 亞硝酸鈉 150 mmol/L, 穩(wěn)定劑 防腐劑 適量； 校準(zhǔn)品 含總膽紅素的溶液或凍干粉，濃度見(jiàn)標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑通過(guò)測(cè)定人血清中總膽紅素的濃度. |
| 規(guī)格型號(hào) | 100mL(試劑1：100mL)；200mL(試劑1 ：200mL)；500mL(試劑1 ：500mL)；2×300T(試劑1 ：2×100mL + 試劑1：2×1mL)；580T(試劑1：2×88mL+試劑1：2×10.5mL)；標(biāo)準(zhǔn)品1 mL |
| 附件 | |
