生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630378號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
金華市中正齒科醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鑄造金屬支架可摘義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2080-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
全口活動(dòng)義齒主要有合成樹脂牙和基托聚合物加工而成;局部活動(dòng)義齒II型由金屬支架、合成樹脂牙、基托聚合物等加工而成。金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv,金屬部分表面應(yīng)光滑、光澤,不應(yīng)有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷,金屬表面應(yīng)高度拋光,表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um;假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂。 |
有效期 |
2013.08.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損,牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號(hào) |
全口活動(dòng)義齒、局部活動(dòng)義齒II型 |
附件 | |
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