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一次性使用鼻氧管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用鼻氧管生產(chǎn)企業(yè):杭州美泰醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2057-2009 《一次性使用鼻氧管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品分為A型(單塞鼻氧管和雙孔鼻氧管)、B型(頭套鼻氧管)和C型(輸氧管)三種規(guī)格。A型鼻氧管:?jiǎn)稳茄豕苤饕蓪?dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(單塞)等組成;雙孔鼻氧管主要由導(dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(雙孔)等組成; B型(頭套鼻氧管)由導(dǎo)管、分叉接頭、固定圈和鼻頭子等組成;C型(輸氧管)主要由導(dǎo)管、氣源接頭、過(guò)渡接頭等組成。鼻氧管的導(dǎo)管和接頭采用無(wú)毒聚氯乙烯制成。鼻氧管應(yīng)手感柔軟、色澤均勻,鼻氧管中的導(dǎo)管無(wú)明顯扭曲、扁癟等現(xiàn)象;鼻氧管的各連接處的連接應(yīng)牢固、可靠、并能承受10N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)10s,不得有拉脫的現(xiàn)象,鼻氧管不應(yīng)有漏氣和堵塞現(xiàn)象;鼻氧管應(yīng)無(wú)菌、無(wú)粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌放置七天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10?/Kg。,一次性使用鼻氧管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660309號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州美泰醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用鼻氧管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2057-2009 《一次性使用鼻氧管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品分為A型(單塞鼻氧管和雙孔鼻氧管)、B型(頭套鼻氧管)和C型(輸氧管)三種規(guī)格。A型鼻氧管:?jiǎn)稳茄豕苤饕蓪?dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(單塞)等組成;雙孔鼻氧管主要由導(dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(雙孔)等組成; B型(頭套鼻氧管)由導(dǎo)管、分叉接頭、固定圈和鼻頭子等組成;C型(輸氧管)主要由導(dǎo)管、氣源接頭、過(guò)渡接頭等組成。鼻氧管的導(dǎo)管和接頭采用無(wú)毒聚氯乙烯制成。鼻氧管應(yīng)手感柔軟、光彩均勻,鼻氧管中的導(dǎo)管無(wú)明顯扭曲、扁癟等現(xiàn)象;鼻氧管的各連接處的連接應(yīng)牢固、可靠、并能承受10N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)10s,不得有拉脫的現(xiàn)象,鼻氧管不應(yīng)有漏氣和堵塞現(xiàn)象;鼻氧管應(yīng)無(wú)菌、無(wú)粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌放置七天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10?/Kg。
有效期 2013.07.19
批準(zhǔn)日期 2009.07.20
產(chǎn)品適用范圍 一次性使用鼻氧管與氧氣瓶等供氧裝置連接,可供臨床輸氧用。
規(guī)格型號(hào) A型(成人、兒童、嬰兒)、B型、C型
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