生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630063號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
長(zhǎng)興斯美醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鑄造金屬支架可摘義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1975-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托組成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤;金屬材料的硬度不小于220Hv;金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;樹脂牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂;所用的原材料應(yīng)為已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.02.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
鑄造金屬支架可摘義齒適用于修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用 |
規(guī)格型號(hào) |
無 |
附件 | |
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