| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540026號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江龍飛實業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | LFY系列醫(yī)用變壓吸附式制氧設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0649-2009 《LFY系列醫(yī)用變壓吸附式制氧設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由空氣壓縮機(jī)、空氣冷干機(jī)、空氣過濾器、儲氣罐、分子篩吸附分離裝置、控制裝置、氧氣濃度檢測裝置、氧氣流量計量裝置、儲氧罐和產(chǎn)品氣過濾器組成。制氧設(shè)備開機(jī)30min，其氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到設(shè)計要求；氧濃度應(yīng)≥90%(V/V)，水分含量(***)應(yīng)≤-43℃，二氧化碳含量、一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)、臭氧及其它氣態(tài)氧化物應(yīng)符合GB8982-1998的要求，固體物質(zhì)粒徑應(yīng)≤10μm，固體物質(zhì)含量應(yīng)≤0.5mg/m3，并應(yīng)無異味；噪聲應(yīng)不大于80dB(A)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要配套于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)作氧源用。 |
| 規(guī)格型號 | LFY-1A、LFY-2.5A、LFY-4A、LFY-5A、LFY-9A、LFY-10A、LFY-15A、LFY-20A、LFY-30A |
| 附件 | |
