| 生產場所 | 遼寧省鞍山國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)(東區(qū))臨清街195號 |
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| 備注 | 本產品批準上市后，生產企業(yè)仍需完成以下工作：進行本產品與本企業(yè)不含藥同類產品的臨床對比研究實驗，待到期重新注冊時提交實驗資料。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3461002號 |
| 生產單位 | 遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 遼寧省鞍山國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)(東區(qū))臨清街195號 |
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| 產品名稱 | MYCu宮內節(jié)育器 |
| 產品標準 | YZB/國 1729-2009《MYCu宮內節(jié)育器》。 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由節(jié)育器及其輸送器(包括放置管、推桿、定位塊、防護帽、探針)組成。其中，節(jié)育器由鎳鈦記憶合金支架、銅粒、含吲哚美辛的硅橡膠管和毛細銅管組成，輸送器的推桿、定位塊、防護帽、探針、放置管等組件用聚丙烯或聚乙烯材料制成。該產品銅表面積為225平方毫米，經環(huán)氧乙烷滅菌，供一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準日期 | 2009.12.16 |
| 產品適用范圍 | 該產品預期放置于婦女子宮腔內，作避孕用。 |
| 規(guī)格型號 | S-32、M-34、L-36 |
| 附件 | |
