| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號(hào)泰寶創(chuàng)業(yè)基地 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400921號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 地址 | 長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號(hào)泰寶創(chuàng)業(yè)基地 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1636-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁珠法核酸提取試劑：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸鈉、曲拉通X-100、異硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸、氯化鈉、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化鈉；DNA提取溶液4：礦物油；擴(kuò)增反應(yīng)試劑：HBV內(nèi)標(biāo)：陽(yáng)性?xún)?nèi)對(duì)照(克隆質(zhì)粒)；HBVPCR反應(yīng)液：引物、探針、脫氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、鎂離子、參比熒光(ROX)、PCR緩沖液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量參考品A：定值的HBV陽(yáng)性樣本(已滅活)；HBV定量參考品B：定值的HBV陽(yáng)性樣本(已滅活)；HBV定量參考品C：定值的HBV陽(yáng)性樣本(已滅活)；、HBV定量參考品D：定值的HBV陽(yáng)性樣本(已滅活)；HBV陰性對(duì)照：HBV陰性樣本(已滅活)；HBV陽(yáng)性對(duì)照：定值的HBV陽(yáng)性樣本(已滅活)。產(chǎn)品有效期：避光密閉保存，磁珠法核酸提取試劑置于2-8℃下保存，擴(kuò)增反應(yīng)試劑置于-20±5℃保存，有效期為9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
