| 生產(chǎn)場所 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路一號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400892號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 地址 | 珠海市南屏科技產(chǎn)業(yè)園屏東三路一號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1566-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預包被板(測Anti-HBc-IgM)、酶標記物(測Anti-HBc-IgM)、連接抗原(測Anti-HBc-IgM)、Anti-HBc -IgM陰性對照、Anti-HBc-IgM陽性對照、20倍濃縮洗液、底物緩沖液、底物液、終止液、封口袋、封板膜、使用說明書。產(chǎn)品有效期：2～8℃避光保存，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床定性檢測人血清或血漿中的Anti-HBc-IgM。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
