| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460664號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0429-2009《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨平臺(tái)、脛骨平臺(tái)墊、脛骨平臺(tái)托、髕骨及緊固螺釘。股骨髁及脛骨平臺(tái)托材料為鑄造鈷鉻鉬合金，緊固螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金，脛骨平臺(tái)、脛骨平臺(tái)墊及髕骨材料為超高分子聚乙烯。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.08.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)的表面置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
