| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660045號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用導(dǎo)尿包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0466-2005《一次性使用導(dǎo)尿包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)尿管、導(dǎo)管夾、注水器、塑料鑷子、塑料試管、碘伏棉球、紗布?jí)K、引流袋、洞巾、外包布、潤(rùn)滑棉球、乳膠手套和消毒盤組成。導(dǎo)尿包中無(wú)紡布應(yīng)有良好的防滲漏性，皮膚刺激應(yīng)不大于輕度刺激；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于25mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.01.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床患者導(dǎo)尿用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr |
| 附件 | |
