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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630057號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)州市黃巖亞美義齒制作有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0759-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由金屬合金等口腔材料鑄造而成。根據(jù)通常實(shí)際使用型式本品分為：單純合金型(簡稱Ⅰ型)和合金充膠型(簡稱Ⅱ型)。Ⅰ型采用單一金屬合金經(jīng)鑄造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加進(jìn)如造牙粉等口腔材料(即充膠)制成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤；金屬材料的硬度應(yīng)不小于200HV；金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必須為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
