| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2310167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社根本杏林堂 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：注射速度范圍0.1～10ml/sec, 注射量 A管設(shè)定范圍：1～100/200ml；B管設(shè)定范圍：1～50ml， 注射壓力極限2.1MPa(300P.S.I)，帶有注射壓力極限超限 報(bào)警、注射量超限報(bào)警、注射速度超限報(bào)警，硬件異常報(bào) 警功能。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射器頭部、控制臺(tái)、主 機(jī)、手動(dòng)遙控開關(guān)，注射器（50ml, 100 ml, 200 ml)， CF卡和其他附件（支架、交流電源電纜)等組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于CT掃描時(shí)的自動(dòng)造影劑和生理鹽水的注射。 |
| 注冊代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku，Tokyo 113-0033，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Dual Shot GX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1018-2003《Dual Shot造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
