| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402209號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】2 瓶含有抗微生物劑的紅細(xì)胞葉酸試劑（27 mL)、2 片單獨(dú)密封保存的紅細(xì)胞葉酸抗壞血酸片（54 mg 抗壞血酸/片)、紅細(xì)胞葉酸操作卡（淡藍(lán)色)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：52周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于制備全血樣品，以便 VITROS 免疫診斷系統(tǒng)對(duì)紅細(xì)胞葉酸進(jìn)行體外定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅細(xì)胞葉酸測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 1107804 50測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1124-2007《紅細(xì)胞葉酸測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
