| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 彎曲性能: 彎曲角:GIF-P30 上:210°/下: 90°/右:100°/左:100°(允差:-10%)(上:-15°/下右左:-10°)GIF-N30 上:180°/下:180°/右:160°/左:160°(允差:-10%)(上下:-20°/右左:-15°)GIF-Q40/XQ40 上:210°/下: 90°/右:100°/左:100°(允差:-10%)(上:-15°/下右左:-10°)光學(xué)性能: 視野角: 120° 直視±10%分辨率: 對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率: 型號/項(xiàng)目 觀察深度 分辨率GIF-P30 8mm ≧3.98 Lp/mm70mm ≧0.5 Lp/mmGIF-N30 4mm ≧5.0 Lp/mm50mm ≧0.71 Lp/mmGIF-Q40 8mm ≧5.0 Lp/mm70mm ≧0.63 Lp/mmGIF-XQ40 8mm ≧3.98 Lp/mm70mm ≧0.5 Lp/mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：本纖維內(nèi)窺鏡與光源裝置、攝像裝置、各種內(nèi)窺鏡用處置具及超聲診斷裝置等配合,用于上部消化管(消化器部位的體內(nèi)管腔)的觀察、診斷、攝像和治療以及超聲內(nèi)鏡檢查。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD.， |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國福島縣會(huì)津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維胃鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OES Gastrointestinal Fiberscope |
| 規(guī)格型號 | GIF-P30，GIF-N30，GIF-Q40，GIF-XQ40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3439-2005《纖維胃鏡》 |
| 附件 | |
