| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400376號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ARKRAY Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成，測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 所含活性成份:亞芐基-p-硝基苯基麥芽糖庚苷,葡糖淀粉酶,α-葡糖苷酶. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于定量檢測血清或血漿中α淀粉酶的活性。 |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKRAY Factory Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SPOTCHEM II 淀粉酶試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II Amylase |
| 規(guī)格型號 | SPOTCHEM II Amylase |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2886-2005《SPOTCHEM II 淀粉酶試紙》 |
| 附件 | |
