| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211393號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為植入式心臟起搏器。m.gydjdsj.org.cn其中Rhapsody DR 2530/DR 2510型為雙腔頻率應答型起博器、Rhapsody D 2410型為雙腔起博器、Rhapsody SR2210型為單腔頻率應答起博器、Rhapsody S2130型為單腔起博器。根據起搏脈沖頻率、心室/心房脈幅、心室/心房脈寬、心室/心房靈敏度、心室/心房不應期等具體指標不同及是否有自動閾值、自動感知功能，分為五種型號。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 北京東方同華商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京東方同華商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ELA MEDICAL |
| 生產廠地址（中文) | 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE |
| 生產場所 | 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE CEDEX |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產品名稱（英文) | IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER |
| 規(guī)格型號 | Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410，Rhapsody SR 2210/S 2130 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 2599《Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410 Rhapsody SR 2210/S 2130 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
