| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770638號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導(dǎo)絲、座等組成。導(dǎo)絲由不透X射線簧圈（鉑－鎳合金)，不銹鋼簧圈（JIS G 4305中規(guī)定的SUS304)，錐形導(dǎo)絲芯（頂端為鎳鈦合金，后端為JIS G 4305中規(guī)定的SUS302不銹鋼)和涂層（硅油)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)（PTCA術(shù))。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泰爾茂PTCA導(dǎo)絲，Runthrough NS |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Terumo PTCA Guide wire,Runthrough NS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3611-77-2004 《泰爾茂PTCA導(dǎo)絲，Runthrough NS》 |
| 附件 | |
