| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212176號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是心外膜起博電極，導引線圈材料是MP35N，絕緣層材料是硅橡膠，，電極頭材料是鉑合金，連接器是IS-1UNI，電極頂端涂有含量不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與心臟起博器共同使用，用于心房和心室的起博和感知。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類固醇洗脫、心外膜起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steriod Eluting, Bipolar Epicardial Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 4965 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1911-21《Capsure Epi類固醇洗脫、心外膜起博電極》 |
| 附件 | |
