| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661971號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械由穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、導(dǎo)管、連接管、接頭和皮膚固定器組成。 材料：穿刺針、導(dǎo)絲由不銹鋼制造，導(dǎo)絲涂有特氟隆涂層 ，擴(kuò)張器、膀胱造瘺導(dǎo)管由聚乙烯、聚亞氨酯制造，連接 管由聚氯乙烯制造，接頭為塑料接頭，皮膚固定器為硅膠 。m.gydjdsj.org.cn產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械用于經(jīng)皮穿刺、擴(kuò)張并將引流管導(dǎo)入膀胱，進(jìn)行引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.16 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indicana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indicana 47460, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Suprapubic Catheter Sets |
| 規(guī)格型號 | 085410, 085412, 085414, 081308, 081310, 081008, 081010, 081012, 081014, 081016, J-SSS-142500, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714, 081610, 081614, 081910, 081912, 081914, 081916, J-RSB-102200, J-RSB-122200, J-RSB-142200, J-RSB-162200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1646-66-2004《經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺器械》 |
| 附件 | |
